Piyasalar

22 Ocak 2019, Salı tsi
°C

En Sıcak Konular

ISO 13485 Belgesi nedir?

28 Eylül 2017 15:47 tsi
ISO 13485 Belgesi nedir? iso 13485 Standardı, Tıbbi cihazlar ile ilgili özel şartlar barındıran Ulusal ve Uluslar arası bir standarttır. Bizlerde İntegral kalite yardımı ile bu konuyu ayrıntıları ile anlattık.

iso 13485 Belgesi

iso 13485 Standardı, Tıbbi cihazlar ile ilgili özel şartlar barındıran Ulusal ve Uluslar arası bir standarttır. iso 13485 Yönetim Sistemi, iso 9001 Kalite Yönetim Sistemine bağlı olup iso 9001 Kalite Yönetim Sistemi esas alınarak hazırlanmıştır. iso 13485 Yönetim Sistemi Tıbbi Cihazlar ile ilgili Üretici firma, Üretici firmaya bağlı distribütörleri dâhildir.

Tıbbi Cihaz ithalatından ihracatına kadar bu konuya dair bütün ilgili detayların tamamını kapsamakta olan iso 13485 Standardı sadece bu ürünlerin ticareti değil hizmetine kadar hepsini kapsamaktadır. iso 13485 Yönetim Sistemi Standardı Tıbbi Cihazlar için zorunlu bir belgelendirmedir. iso 13485 Yönetim Sistemi Üretici Firmalar tarafından oluşacak rekabeti yasadışı olmasını engellediği gibi adil rekabeti sağlayarak üretici firmalar tarafından üretimde çok daha profesyonel olmayı amaçlamaktadır.

iso 13485 Belgesi nedir?

iso 13485 Belgesi nedir? iso 13485 özellikle iso 9001 Kalite Yönetim standardı doğrultusunda oluşturulan, Medikal Tıbbi Cihazlar ile ilgili özel şartları ve Uluslararası standardı olup Medikal Tıbbi Cihaz Üreten aynı zamanda Teknik Servis Hizmeti veren firmaların bu standartlara uyarak iso 13485 standardı sistemi ile aldıkları belgeye iso 13485 Belgesi denir.iso 13485 belgesi Belgesi nedir? Medikal Tıbbi Cihazlar Üreten, Müşteri ihtiyaçlarını Tıbbi Cihazlarla karşılayan, gerekli hizmetlere uygulanmasını amaçlayan mevzuat şartlarına uygun ve kendi becerisini kanıtlamak isteyen kuruluşlar için aynı zamanda kalite yönetim sistemi şartlarını da kapsayarak aldığı bir onay belgedir.iso 13485 belgesi nedir? Tıbbı Cihaz üretimi yapan ve bu cihazlarla doğrudan hizmet veren firmaların alması gereken bir belgedir.

iso 13485 Belgesi nasıl alınır?

iso 13485 Belgesi nasıl alınır? iso 13485 Belgesi almak için öncelikle Kalite yönetim sistemi ile ilişkilendirilmiş iso 13485 Standardına uygun bir yönetim sistemi kurulmalıdır. iso 13485 Belgesi nasıl alınır? Kurulan bu yönetim sisteminin eksiksiz sürdürülmesi gerekmektedir. iso 13485 Belgesi Nasıl Alınır? Daha sonra ve en son aşama olarak yetkili firma tarafından denetim sonrası iso 13485 Belgesi alınır.

iso 13485 Belgesi Faydaları

iso 13485 Belgesi Faydaları bir firmanın kalitesini ve ilgili sektörde güvenilir olduğunu göstermektedir. iso 13485 Belgesi Faydaları bu sektörde taşeron ve aracı kurum, kuruluş ve firmalar tarafından tercih edilmeniz sağlamaktadır. iso 13485 Belgesi Faydaları olarak belgenin Uluslar arası bir imaja sahip olmanızı ve dünya da kalite olarak iz bırakmanızı sağlayacaktır.

iso 13485 Belgesi kimler almalıdır?

iso 13485 Belgesi kimler almalıdır? iso 13485 Belgesini Medikal ürün üreten ve Medikal ürünlerle hizmet veren tüm firmalar iso 13485 Belgesi alması gerekir. iso 13485 Belgesi kimler almalıdır? iso 13485 Belgesi sektöre bağlı olan ve geleceğe dair uzun vadeli hizmet vermek isteyen misyon ve vizyon anlayışı geniş olan bu sektörde yeniliklere öncülük etmek isteyen şirketlerin alması gerekmektedir. iso 13485 Belgesi kimler almalıdır? iso 13485 Belgesinin yararlar neler? Medikal Ürün Üreten ve Satan büyük firmaların çoğu iso 13485 Belgesini alarak sektörde büyük bir imaja sahip olup belli bir noktaya gelmiştir. iso 13485 Belgesi teknolojinin ve bilimin getirmiş olduğu yeniliklerle beraber ve doğrudan ilerlemektedir. Bu gelişim sizlerinde gelişimini güncel ve hızlı bir şekilde sağlayacak ve bu konuda yol izleyen değil izlenen yolun adeta mimarı ve öncüsü olacaksınız.

iso 13485 Belgesi

iso 13485 Belgesi Tıbbi Medikal Ürünler ile ilgili Uluslararası bir standart ve prosedüre uyum sağlayan firmaların aldığı yeterlilik belgesidir. iso 13485 Belgesi iso 9001 Belgesi doğrultusunda alınan bir belgedir. iso 13485 Belgesi firmanın kaliteli ve güvenilir olduğunu gösterdiği gibi rakiplerine karşı firmanın daha tercih edilir olması, iyi bir kimliği ve imajı olduğunu gösterir.




Yorumlar

 + Yorum Ekle 
    kapat

    Değerli okuyucumuz,
    Yazdığınız yorumlar editör denetiminden sonra onaylanır ve sitede yayınlanır.
    Yorum yazarken aşağıda maddeler halinde belirtilmiş hususları okumuş, anlamış, kabul etmiş sayılırsınız.
    · Türkiye Cumhuriyeti kanunlarında açıkça suç olarak belirtilmiş konular için suçu ya da suçluyu övücü ifadeler kullanılamayağını,
    · Kişi ya da kurumlar için eleştiri sınırları ötesinde küçük düşürücü ifadeler kullanılamayacağını,
    · Kişi ya da kurumlara karşı tehdit, saldırı ya da tahkir içerikli ifadeler kullanılamayacağını,
    · Kişi veya kurumların telif haklarına konu olan fikir ve/veya sanat eserlerine ait hiçbir içerik yayınlanamayacağını,
    · Kişi veya kurumların ticari sırlarının ifşaı edilemeyeceğini,
    · Genel ahlaka aykırı söz, ifade ya da yakıştırmaların yapılamayacağını,
    · Yasal bir takip durumda, yorum tarih ve saati ile yorumu yazdığım cihaza ait IP numarasının adli makamlara iletileceğini,
    · Yorumumdan kaynaklanan her türlü hukuki sorumluluğun tarafıma ait olduğunu,
    Bu formu gönderdiğimde kabul ediyorum.




    www.sinemalar.com

    Haber Sistemi Haber Sistemi altyapısı ile çalışmaktadır.
    18136 µs